质量管理部部长职责　　

一、岗位职能　　

执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章，起草或修订本企业各项质量管理制度并指导、督促执行，采取有效措施以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。　　

二、工作内容　　

1、组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。　　

2、负责组织对企业质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的起草、编制和修订工作，并指导、督促执行。　　

3、根据企业质量方针和目标，落实相应措施及确保质量目标实现。　　

4、按质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部审核，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。　　

5、对质量验收、养护、保管和运输过程中的质量工作进行指导，定期组织对企业库存药品进行质量检查。　　

6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时与采购员一起实地考察生产企业的质量保证能力，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。　　

7、负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。　　

8、每年定期组织对药品进货的质量情况进行评审。　　

9、协助开展质量管理的继续教育或培训，并负责质量管理工作的查询。　　

10、建立企业所经营药品并包括质量标准的质量档案，规范企业质量记录和凭证的管理。　　

11、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程进行监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报。　　

12、负责质量信息的管理，保证信息的传递畅通、准确、及时。　　

13、负责本企业所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。　　

14、协助办公室开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。　　

15、在企业内部对药品质量具有裁决权。　　

三、领导责任　　

对企业药品质量管理工作的有效运行负责；
对所经营药品的质量负直接责任。　　

四、主要权力　　

1、对存在质量问题的工作和文件有否决权；
　　

2、在企业内部对药品质量、环境质量具有裁决权；
　　

3、对本部门人员、其他部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权；
　　

五、主要考核内容　　

1、质量管理体系的运行和改进结果；
　　

2、质量事故和质量查询、投诉的处理情况，顾客满意度；
；
　　

3、质量管理工作的规范化、标准化程度；
　　

4、药品验收准确率；
；
　　

5、首营企业和首营品种的质量审核率；
　　

6、企业质量信息管理的有效性；